Signalement d’effets indésirables

Déclarer un effet indésirable concernant un de nos médicaments

La déclaration des effets indésirables liés à l'utilisation d'un médicament est une démarche essentielle pour faire progresser la sécurité des patients.

Que signaler?

Tout effet indésirable, c'est-à-dire, tout signe anormal qui est  temporellement associé à l'utilisation du médicament et qui n’ a pas nécessairement de relation causale confirmée avec celui-ci. Vous pouvez aussi signaler les situations particulières associées à l'utilisation du médicament comme: - Utilisation par la mère ou le père durant la grossesse  
- Utilisation pendant l'allaitement 
- Surdosage / dosage incorrect, mauvaise utilisation, abus (par exemple: partage de produits par les patients)
- Erreur médicamenteuse (par exemple: prise d'une mauvaise dose)
- Manque d'efficacité thérapeutique 
- Exposition professionnelle 
- Syndrome de sevrage
- Exposition accidentelle (par exemple: l'enfant qui prend le produit des parents)
- Interactions médicament-médicament / médicament-aliment
- Progression de la maladie / exacerbation d'une maladie existante
- Les problèmes de défaut qualité et la suspicion de contrefaçon

Comment signaler?

Vous êtes un patient ou une association de patients Nous vous invitons à vous mettre en rapport avec votre médecin ou à contacter notre service pharmacovigilance.
Tél.: 01 47 08 00 00
Email : vigilance@otsuka.fr S'il s'agit d'effet indésirable grave nécessitant un avis médical urgent, vous devez contacter votre médecin traitant  ou les urgences médicales. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) sur son site Internet - https://signalement.social-sante.gouv.fr/ Vous êtes un professionnel de santé Nous vous invitons à contacter notre service pharmacovigilance.
Tél: 01 47 08 00 00
Email : vigilance@otsuka.fr Vous pouvez également contacter le Centre Régional de Pharmacovigilance dont vous dependez.  Les modalités de signalement figurent sur le site de l’ANSM.